การทดลองทางคลินิกจะทดสอบว่าแอนติบอดีต่อต้าน coronavirus ป้องกันการติดเชื้อช่วยให้รอดหรือไม่
ตั้งแต่วันที่ 28 มีนาคม ผู้ป่วยอย่างน้อย 11 รายที่ป่วยหนักด้วย COVID-19 สล็อตเว็บตรง ที่โรงพยาบาลในนิวยอร์กซิตี้และฮูสตันกลายเป็นผู้ป่วยรายแรกในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการรักษาทดลองที่มีแนวโน้มดี แต่การบำบัดซึ่งเพิ่งได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ไม่ได้ปรุงขึ้นในห้องปฏิบัติการเภสัชกรรม มาจากเลือดของผู้ป่วยรายอื่นๆ ที่หายจากการติดเชื้อไวรัสโคโรน่า
การรักษาคือพลาสมาระยะพักฟื้น ซึ่งเป็นส่วนประกอบของเหลวของเลือดที่นำมาจากผู้ที่รอดชีวิตจากการติดเชื้อ ในกรณีนี้คือโควิด-19 ขณะนี้สหรัฐฯ เป็นผู้นำโลกในกรณีที่ได้รับการยืนยันว่าเป็นโรคนี้ และยังไม่มีการรักษาที่พิสูจน์แล้ว นักวิจัยในที่นี้จึงเร่งดำเนินการทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบว่าพลาสมาระยะพักฟื้นมีประสิทธิภาพในการต่อต้าน SARS-CoV-2 ไวรัสที่ทำให้เกิด COVID- 19. หากการรักษามีประโยชน์ อาจนำไปสู่การอนุมัติจาก FDA ให้ใช้งานได้ในวงกว้าง
วัคซีนป้องกัน SARS-CoV-2อยู่ห่างออกไปมากกว่าปี ( SN: 2/21/20 ) ในการพยายามจัดการกับ COVID-19 ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า คำถามคือ “เราจะรักษาด้วยวิธีใดที่สามารถตัดการแพร่ระบาดนี้ออกไปได้” นักพยาธิวิทยา John Roback จาก Emory University School of Medicine ในแอตแลนต้า ผู้ซึ่งทำวิจัยเกี่ยวกับเวชศาสตร์การถ่ายเลือด กล่าว ผู้สมัครอันดับต้น ๆ คือยาที่ได้รับอนุมัติแล้วในการรักษาโรคต่างๆ เช่น มาลาเรีย ที่อาจนำมาใช้ใหม่สำหรับ COVID-19 ( SN: 3/10/20 ) และพลาสมาระยะพักฟื้น เขากล่าว
การป้องกันแอนติบอดี
เพื่อต่อสู้กับไวรัส ระบบภูมิคุ้มกันจะพัฒนาแอนติบอดี โปรตีนที่เกาะกับส่วนต่างๆ ของไวรัสและขัดขวางการติดเชื้อ เมื่อบุคคลสร้างแอนติบอดีเพื่อตอบสนองต่อการติดเชื้อหรือเมื่อได้รับวัคซีน เรียกว่าภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟ การเพิ่มการผลิตแอนติบอดีในขั้นต้นอาจใช้เวลาประมาณหนึ่งหรือสองสัปดาห์ แต่เมื่อเกิดขึ้นแล้ว ระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถตอบสนองได้อย่างรวดเร็วต่อการสัมผัสกับไวรัสครั้งต่อไป สำหรับไวรัสและวัคซีนบางชนิด ภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟสามารถอยู่ได้หลายสิบปีหรือตลอดชีวิต
Convalescent plasma หรือที่เรียกว่า passive antibody therapy เป็นภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟชนิดหนึ่ง มันสามารถให้แอนติบอดี้ในทันที แต่โปรตีนจะอยู่ในช่วงเวลาสั้น ๆ เท่านั้น หลายสัปดาห์ถึงสองสามเดือน
“เรากำลังใช้พลาสมาที่อุดมด้วยแอนติบอดีจากผู้ป่วยระยะพักฟื้น … เพื่อป้องกันการติดเชื้อหรือรักษาการติดเชื้อในผู้ป่วยรายอื่น” เจฟฟรีย์ เฮนเดอร์สัน แพทย์ด้านโรคติดเชื้อและนักวิทยาศาสตร์จาก Washington University School of Medicine ในเซนต์หลุยส์กล่าว
การตั้งค่าการทดลองทางคลินิก เฮนเดอร์สันเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มนักวิจัยในสหรัฐฯ ที่ทำงานเพื่อจัดทำการทดลองทางคลินิกสำหรับพลาสมาระยะพักฟื้น ซึ่งเรียกว่าโครงการNational COVID-19 Convalescent Plasma Project มีแผนจะทดสอบพลาสมาในสามกลุ่มที่แตกต่างกัน
การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มหนึ่งครั้งได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจสอบว่าพลาสมาสามารถป้องกันการติดเชื้อในผู้ที่สัมผัส COVID-19 โดยการสัมผัสอย่างใกล้ชิด เช่น สมาชิกในครอบครัว สมาชิกโครงการ Shmuel Shoham แพทย์โรคติดเชื้อแห่งคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัย Johns Hopkins กล่าว การทดลองนี้จะทดสอบพลาสมาจากผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่หายดีแล้ว โดยเทียบกับยาหลอก ซึ่งเป็นพลาสมาที่นำมาจากผู้ป่วยก่อนการแพร่ระบาดในเดือนธันวาคม 2019 เขากล่าว
การทดลองอื่นมีการวางแผนเพื่อทดสอบว่าพลาสมาสามารถป้องกันไม่ให้ผู้ที่เป็นโรคปานกลางซึ่งอยู่ในโรงพยาบาลไม่ต้องดูแลอย่างเข้มข้นหรือไม่ Shoham กล่าว และการทดลองครั้งที่สามมีจุดมุ่งหมายเพื่อศึกษาว่าการบำบัดช่วยผู้ป่วยวิกฤตที่สุดได้หรือไม่ โครงการกำลังรอไฟเขียวจากองค์การอาหารและยาเพื่อเริ่มลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองทั้งหมด
การทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมมีความจำเป็นเพื่อให้ได้คำตอบที่แน่ชัดว่าพลาสมาระยะพักฟื้นสามารถหยุดโรคหรือปรับปรุงอาการของโรคโควิด-19 ได้หรือไม่ และคนใดที่พลาสมาสามารถช่วยได้มากที่สุด แต่เมื่อดูประวัติของโรคติดเชื้อที่อธิบายไว้ในคำอธิบายเมื่อวันที่ 1 เมษายนในJournal of Clinical Investigationมีหลายกรณีที่ การบำบัดด้วยแอนติบอดีแบบพาสซีฟดูเหมือนจะป้องกันหรือแก้ไขการ ติดเชื้อ พลาสมาระยะพักฟื้นถูกใช้เพื่อช่วยหยุดการระบาดของโรคหัดและคางทูมก่อนที่จะมีวัคซีน และมีหลักฐานบางอย่างที่แสดงว่าผู้ที่ได้รับพลาสมาในช่วงการระบาดใหญ่ของไข้หวัดใหญ่ในปี 2461 มีโอกาสน้อยที่จะเสียชีวิต
พลาสมาระยะพักฟื้นยังถูกนำมาใช้กับโรคซาร์สและเมอร์ส ซึ่งเป็นโรคระบาดอีก 2 อย่างของโคโรนาไวรัส แต่การศึกษาที่แสดงให้เห็นประโยชน์บางอย่างไม่ได้เปรียบเทียบว่าการรักษานี้ได้ผลกับยาหลอกอย่างไร นั่นเป็นความจริงเช่นกันสำหรับการศึกษาครั้งแรกเกี่ยวกับการใช้พลาสมาเพื่อรักษา COVID-19 ใน 1 ราย ผู้ป่วยวิกฤตโควิด-19 จำนวน 5 ราย และเครื่องช่วยหายใจ ได้รับพลาสมาเพื่อการพักฟื้น 10 ถึง 22 วันหลังจากเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในเมืองเซินเจิ้น ประเทศจีน เมื่อวันที่ 25 มีนาคมผู้ป่วย 3 รายออกจากโรงพยาบาลแล้ว หลังจากอยู่ในโรงพยาบาลนานกว่า 50 วันเล็กน้อย และอีก 2 รายมีอาการคงที่หลังจากให้เลือด 37 วัน นักวิจัยรายงานในJAMA เมื่อวัน ที่ 27 มีนาคม แม้ว่าผู้ป่วยจะดีขึ้น แต่ก็ยังได้รับยาต้านไวรัส ดังนั้นจึงไม่มีความชัดเจนว่าการรักษาแบบใด (ถ้ามี) มีผลกระทบ สล็อตเว็บตรง
