คณะกรรมาธิการยุโรปคาดว่า AstraZeneca จะจัดทำข้อเสนอในวันศุกร์สำหรับสัญญาวัคซีน coronavirus กับสหภาพยุโรปที่ควรเปิดเผยต่อสาธารณะเจ้าหน้าที่ของคณะกรรมาธิการกล่าวยังไม่ชัดเจนว่าบริษัทแองโกล-สวีเดนจะเผยแพร่สัญญาฉบับแก้ไขตามที่บริษัท CureVac ของเยอรมนีทำเมื่อต้นเดือนนี้
ทั้งสองฝ่ายต้องตกลงกันว่าจะเปิดเผยข้อมูลใดบ้าง
เจ้าหน้าที่กล่าวว่าคณะกรรมาธิการกำลังผลักดันให้บริษัทเผยแพร่สัญญาฉบับสมบูรณ์
คณะกรรมาธิการเปิด “100%” ในการเผยแพร่สัญญาฉบับเต็มเพื่อให้บรัสเซลส์และแอสตร้าเซเนกาสามารถ “วางปัญหาความโปร่งใสนี้” ไว้ข้างหลังเรา” เจ้าหน้าที่กล่าว
บริษัทไม่สามารถยืนยันหรือแสดงความคิดเห็นในทันทีว่าสามารถเปิดเผยสัญญาได้มากน้อยเพียงใด
เจ้าหน้าที่ของสหภาพยุโรปรู้สึกโกรธหลังจากที่ Pascal Soriot ซีอีโอของ AstraZeneca เปิดเผยส่วนต่าง ๆ ที่มีเงื่อนไขของสัญญาในการให้สัมภาษณ์เมื่อวันอังคารกับLa Repubblica
เจ้าหน้าที่ของสหภาพยุโรปยืนยันเมื่อวันพุธว่าคณะกรรมาธิการตกลงที่จะจ่ายเงินดาวน์ให้กับบริษัทจำนวน 336 ล้านยูโร เพื่อรักษากำลังการผลิตสำหรับ 27 ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป แต่ส่วนสำคัญของเงินจำนวนนั้นยังไม่ได้จ่ายออกไป
คณะกรรมาธิการได้ขู่ว่าจะคืนเงินจำนวนนี้หาก AstraZeneca ไม่ส่งมอบโดสทั้งหมดตามที่สัญญาไว้สำหรับไตรมาสแรกของปี การขาดแคลนนั้นจะหมายถึง 75 ล้านโดสน้อยกว่าที่คาดไว้
คณะกรรมาธิการยังเสนอการควบคุมการส่งออกวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่า หลังกล่าวหาบริษัทขายโดสที่สหภาพยุโรปกำหนดไว้ที่อื่น
แอสตร้าเซเนกากำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่อีกครั้งในสหรัฐฯ ซึ่งคาดว่าจะให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนในผู้สูงอายุในไม่ช้า ตามที่ Peter Liese โฆษกด้านสุขภาพของ European People’s Party ในรัฐสภายุโรปกล่าว “เราจะรู้ในอีกไม่กี่สัปดาห์” เขากล่าวกับผู้สื่อข่าวเมื่อวันพฤหัสบดี
การปฏิเสธ
อีกกรณีหนึ่ง: คณะกรรมการของ EMA ปฏิเสธคำขออนุมัติของบริษัทหลังจากสรุปว่าประโยชน์ของวัคซีนไม่ได้เกินดุลความเสี่ยง
ในกรณีนี้ บริษัทสามารถสมัครใหม่ได้ โดยส่งข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อตอบสนองข้อกังวลที่แจ้งโดยหน่วยงาน — แต่ผลลัพธ์นี้ไม่น่าจะเป็นไปได้
อัตราประสิทธิภาพของวัคซีนรวมกัน 70% ยังสูงกว่าเกณฑ์ขั้นต่ำ 50 เปอร์เซ็นต์ที่กำหนดโดย EMA ในเดือนพฤศจิกายน นักวิทยาศาสตร์จะต้องพบว่าข้อมูลไม่ได้แสดงว่าผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง และอัตราประสิทธิภาพต่ำกว่าเป้าหมาย
“เรารู้ว่าจะมีปัญหา เรารู้ว่ามันจะไม่เป็นเส้นทางที่ง่าย” เขากล่าวในการสรุปข่าว Mamer เน้นว่า “เราไม่ได้เปลี่ยนเป้าหมาย แต่สิ่งที่เราจะทำคือพยายามหาวิธีการที่จะยึดติดกับเป้าหมายของเรา” โดยไม่ระบุว่าจะทำได้อย่างไร
หากคำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญถูกนำมาใช้ เยอรมนีมีแนวโน้มที่จะจัดลำดับความสำคัญของวัคซีน BioNTech/Pfizer และ Moderna ซึ่งใช้เทคโนโลยี mRNA ใหม่ สำหรับผู้สูงอายุและให้ AstraZeneca jab แก่คนหนุ่มสาว ทั้งวัคซีน BioNTech/Pfizer และ Moderna ได้แสดงประสิทธิภาพสูงในกว่า 65 ปี
“ตอนนี้ เราควรใช้ [วัคซีน AstraZeneca] สำหรับคนอายุน้อยกว่า” Karl Lauterbach ผู้เชี่ยวชาญด้านนโยบายสุขภาพจากพรรค Social Democratic Party ของเยอรมนีกล่าว
Lauterbach ประณามการศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีนของ AstraZeneca ซึ่งรวมถึงคนจำนวนน้อยที่อายุมากกว่า 65 ปีว่า “ทำได้ไม่ดี” เขายังวิพากษ์วิจารณ์คำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญว่า “การไม่อนุญาตให้ฉีดวัคซีนสำหรับผู้สูงอายุที่มีความเสี่ยงเช่นนี้ เป็นสิ่งที่ฉันจะไม่ทำเอง ฉันจึงพบว่าการตัดสินใจผิด”
แอสตร้าเซเนกาปฏิเสธความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญ โดยระบุว่าการวิเคราะห์ข้อมูลการทดลองทางคลินิกล่าสุดในความเป็นจริงสนับสนุนประสิทธิภาพในผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี และข้อมูลนี้คาดว่าจะเผยแพร่โดย EMA ในอีกไม่กี่วันข้างหน้า โฆษกกล่าวเสริมว่ารายงานประสิทธิภาพที่ต่ำในผู้ใหญ่อายุมากกว่า 65 ปี “ไม่ใช่การสะท้อนที่ถูกต้องของข้อมูลทั้งหมด”
credit : sitedotiago.com siterings.net sixesboxers.com soaluniverse.com soybienserio.com theblacktowerclan.com theharbingervondoom.com themeaningfulcollateral.com tinymenagerie.com toplimoservicenj.com
