Ursula von der Leyen ประธานคณะกรรมาธิการยุโรปกล่าวว่ากระบวนการกำกับดูแลวัคซีนสามารถเร่งขึ้นได้ เนื่องจากเธอปกป้องข้อเสนอแนะว่าอาจมีการยิงต่อต้าน coronavirus ในตลาด “ก่อนฤดูใบไม้ร่วง”ไทม์ไลน์นั้นเร็วกว่าที่หน่วยงานด้านสาธารณสุขคาดการณ์ไว้มาก ซึ่งคาดว่าอีกปีถึง 18 เดือนจะให้วัคซีนแก่ประชาชนทั่วไป
Von der Leyen ก่อนหน้านี้ในวันอังคารแสดงแง่ดี
หลังจากพูดคุยกับ CureVac บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ทำงานเกี่ยวกับวัคซีน coronavirus สหภาพยุโรปได้ เสนอการ สนับสนุนทางการเงินแก่บริษัท 80 ล้านยูโร “ฉันหวังว่าด้วยการสนับสนุนนี้ เราสามารถมีวัคซีนออกสู่ตลาด บางทีก่อนฤดูใบไม้ร่วง” เธอกล่าว
วัคซีน เช่นเดียวกับยาทั้งหมด จำเป็นต้องได้รับการทดลองทางคลินิกหลายครั้งก่อนที่ทางการจะตัดสินว่าสามารถขายได้หรือไม่ Von der Leyen แพทย์ผู้ผ่านการฝึกอบรม แสดงความมั่นใจว่าในกรณีนี้ ขั้นตอนปกติสามารถติดตามได้อย่างรวดเร็ว
“ในขณะที่เราอยู่ในวิกฤตที่รุนแรง เราทุกคนเห็นว่าเราสามารถเร่งกระบวนการใดๆ ที่ช้าตามปกติและใช้เวลานาน และเป็นข้าราชการมาก” เธอกล่าวในการแถลงข่าวในภายหลัง
แม้ว่าเจ้าหน้าที่ทั้งในสหรัฐฯ และยุโรปให้คำมั่นที่จะเคลื่อนไหวโดยเร็วที่สุด แต่พวกเขาเตือนอย่างสม่ำเสมอว่าวัคซีนจะไม่พร้อมที่จะกระทุ้งในอ้อมแขนของผู้คนในปี 2020
“ฉันยังเชื่อว่าเราจะโชคดีที่ได้รับวัคซีนสำหรับมวลชนภายในหนึ่งปีนับจากเริ่มต้นนี้” แพทริค วัลแลนซ์ หัวหน้าที่ปรึกษาด้านวิทยาศาสตร์ของสหราชอาณาจักรกล่าวกับผู้สื่อข่าวเมื่อวันอังคาร “นั่นคงจะเป็นเรื่องไม่ธรรมดา”
Von der Leyen กล่าวว่าแรงบันดาลใจในฤดูใบไม้ร่วงของเธอมาจาก CureVac เอง “พวกเขามีความเชี่ยวชาญสูงในด้านนี้ และเป็นการทำนายของพวกเขาว่าพวกเขาอาจจะมีโอกาสได้รับวัคซีนที่ต่อสู้กับโคโรนาไวรัสในช่วงฤดูใบไม้ร่วง” เธอกล่าว
ในการให้สัมภาษณ์กับเว็บไซต์สื่อของเยอรมัน Sport1 ที่เผยแพร่เมื่อวันจันทร์ ดีทมาร์ ฮอปป์ นักลงทุนส่วนใหญ่ของ CureVac กล่าวว่าเวลาขึ้นอยู่กับหน่วยงานกำกับดูแลของเยอรมนี อย่างไรก็ตาม เขากล่าวเสริมว่า ภาพนี้ “น่าจะพร้อมจำหน่ายในช่วงฤดูใบไม้ร่วง” ในกรณีที่ไวรัสกลับมาอีกครั้งหลังฤดูร้อน
เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา Thorsten Schüller โฆษก
ของ CureVac บอกกับ POLITICO ว่ากระบวนการทดลองทางคลินิกทั้งสามขั้นตอนมักใช้เวลา “ปี” แต่เขาปฏิเสธที่จะตอบสนองต่อไทม์ไลน์ที่คาดการณ์ไว้ของ von der Leyen
เขาเสริมว่า “เราคิดว่ากระบวนการนี้จะสั้นลง ขึ้นอยู่กับเจ้าหน้าที่”
CureVac เป็นศูนย์กลางของข้อพิพาทระหว่างเยอรมันกับสหรัฐฯโดยเบอร์ลินกล่าวหาว่าประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ แห่งสหรัฐฯ พยายามแย่งชิงบริษัทและมีวัคซีนที่ผลิตขึ้นสำหรับเจ้าหน้าที่สหรัฐฯ ของสหรัฐฯ เท่านั้น ได้ปฏิเสธรายงานเกี่ยวกับการคว้าตัวทรัมป์สำหรับการผูกขาดวัคซีนว่า “เล่นมากเกินไปอย่างบ้าคลั่ง ” บริษัทสะท้อนการปฏิเสธนั้นในวันอังคาร
ทรัมป์มักถูกวิจารณ์โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขของรัฐบาลหลังจากแสดงความหวังว่าวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าจะพร้อมใช้ภายในไม่กี่เดือน ผู้อำนวยการสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติสหรัฐฯกล่าวว่าวัคซีนไม่พร้อมสำหรับ “ปีถึงหนึ่งปีครึ่ง” แม้ว่า “นี่จะเร็วที่สุดที่เราเคยได้รับจากลำดับของไวรัสเป็น การพิจารณาคดี”
ในทำนองเดียวกัน European Medicines Agency ก็พร้อมที่จะประเมินวัคซีน “ภายในระยะเวลาที่สั้นที่สุด” Noël Wathion รองผู้อำนวยการบริหารยาของสหภาพยุโรปกล่าวกับรัฐมนตรีสาธารณสุขเมื่อวันที่ 6 มีนาคม การทดลองก่อนหน้านี้จะไม่เริ่มก่อนเดือนเมษายนหรือพฤษภาคม Wathion กล่าว .
การทดลองระยะที่ 1 ศึกษาว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีผลกระทบกับคนจำนวนน้อยหรือไม่ การทดลองในระยะต่อมาจะศึกษาการยิงในผู้คนจำนวนมากขึ้นเพื่อดูว่าได้ผลจริงหรือไม่ ปริมาณที่เหมาะสมคืออะไร และมีผลกระทบระยะยาวอย่างไร วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสที่มีศักยภาพจะไม่พร้อมสำหรับการศึกษาทางคลินิกในวงกว้างจนกว่าจะ “หลายเดือนต่อจากนี้” Wathion กล่าว
Von der Leyen ชี้ไปที่รายงานที่สหรัฐฯ พยายามแสวงหา CureVac เพื่อเป็นหลักฐานว่า “พวกเขา [บริษัท] เป็นผู้นำในการวิจัย”
อย่างไรก็ตาม ด้วยวัคซีนหลายตัวที่กำลังพัฒนาอยู่ทั่วโลก CureVac’s ไม่ได้ไปไกลที่สุด เมื่อวันจันทร์การทดลองระยะที่ 1 เริ่มขึ้นในสหรัฐฯ เนื่องจากอาสาสมัครคนแรกได้รับการฉีดวัคซีนทดลองโดย Moderna ผู้ผลิตยา
เจ้าหน้าที่ CureVac กล่าวกับผู้สื่อข่าวเมื่อวันอังคารว่า บริษัท ตั้งเป้าที่จะเริ่มการทดสอบระยะที่ 1 โดย “ต้นฤดูร้อน”
credit : hclauthorservices.com rightwingerwear.com liquidflowergames.com dangernoiseaudio.com twrbaggersplus.com oregonbuildingguide.com werunfl.com brokenpowerlines.com towerviewbbdingle.com lobalized.com
